Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografi ile Acyclovir içeriğinin belirlenmesi

Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografi ile Acyclovir içeriğinin belirlenmesi

Bu makalede, Çin Halk Cumhuriyeti'nin Farmakopesi'nin Acyclovir test yöntemindeki 2020 baskısına atıfta bulunan analitik yöntem,Wayeal yüksek performanslı sıvı kromatograf LC3200 serisi ve DAD dedektörü kullanılarak.

1Enstrüman konfigürasyonu ve deney yöntemi

1.1 Enstrüman konfigürasyonu

1.2 Deney Yöntemi

1.2.1 Reaktörler Hazırlama

Tablo 2 Rejanlar Listesi

1.2.1.1 Test çözeltisi: 40mg numuneyi 200mL ölçüm kolbesine alın, çözülmesi için 2mL 0,4% sodyum hidroksit ekleyin, sonra 25mL 0.% 1 (V/V) fosforik asit çözeltisi ve su ile ölçeğe kadar seyreltmekİyice salla.

1.2.1.2 Referans çözeltisi: Test çözeltisinin 1 ml'ünü 100 ml'lik bir ölçüm kolbesine alın, %0,1 fosforik asit çözeltisinin 5 ml'ünü ekleyin, ölçeklendirilmesi için su ile seyreltip iyice sallayın.

1.2.1.3 Guanin kontrol depolama çözeltisi: 10 mg guanin referansını 50 ml ölçüm kolbesine alın, çözülmesi için 5 ml 0,4% sodyum hidroksit çözeltisi ekleyin, sonra 5 ml 0.% 1 fosforik asit çözeltisi, suyla dengelenir, iyice sallanır.

1.2.1.4 Guanin referans çözeltisi: 1 ml guanin referans depolama çözeltisi 100 ml'lik bir kolbaya alın, su ile seyreltilsin ve iyice sallayın.

1.2.1.5 Sistem uygunluğu çözeltisi: Referans çözeltisinin ve guanin referans çözeltisinin her birinin uygun miktarını alın, eşit hacimde karıştırın ve iyice sallayın.

1.2.2 Hromatografi Durumu

Tablo 3 Hromatografi koşulları

Tablo 4 Hareketli faz oranı

2Deneyin sonucu.

2.1 Sistem Uygunluğu Çözümü

Şekil 1 Sistem Uygunluğu Çözümünün Test Kromatogramı

Tablo 5 Test Veri Sistemi Uygunluk Çözümü

Not: Yukarıdaki grafik ve tablodaki verilerden, Acyclovir ve Guanine'in daha iyi zirve biçimlerine ve yüksek teorik plak sayısına sahip olduğunu görülebilir. Ayrılma derecesi 3'ten fazladır.0Farmakopey'deki gereksinimleri karşılayan.

2.2 Tekrarlanabilirlik

Şekil 2 Tekrarlanabilirlik Kromatogramı Sistem Uygunluğu 6 Enjeksiyon

Tablo 6 Sistem Uygunluğu 6 Enjeksiyonu'nun Tekrarlanabilirlik Verileri Çözüm Savunma Zamanı

Tablo 7 Sistem Uygunluğu Çözümünün 6 Enjeksiyonunun Tekrarlanabilirlik Verileri

Not: Yukarıdaki tablodaki verilere göre, sistem uygunluk çözeltisinde guanin ve asiklovirin tutma sürelerinin RSD'si 0,048% ve 0,074%, zirve alanının RSD'si ise 0,475% ve 0.% 452Tekrarlanabilirlik sonuçları iyidir ve deneysel gereksinimleri karşılar.